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首个!强生opsynvi单片剂组合疗法获FDA批准

发布日期:2024-03-24 19:15    点击次数:138

  3月23日,强生(JNJ.US)文告好意思国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法,用于恒久调理全国卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成东说念主患者。Opsynvi的获批使得强生PAH产物组合笼罩总计指南推选的PAH靶向旅途。据悉,Opsynvi是首个获FDA批准的PAH单片剂组合疗法。

  好意思国FDA对Opsynvi的批准主要基于重要的A DUE临床3期磋议后果,其中Opsynvi说明注解与他达拉非或马昔腾坦单药调理比较,患者在袭取调理16周后在肺血管阻力(PVR)上有了更大的缩小。

  值得一提的是,Opsynvi的安全性与马昔腾坦和他达拉非单一疗法的已知安全性一致,莫得发现新的安全性问题。

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包袱剪辑:欧阳名军



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